チャットG P Tがなぜ危険なのか

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チャットG P Tがなぜ危険なのか？

この新聞記者は理解されていないようだ。
各種マスコミの論調を見ても正論は見当たらない。

　レポートや宿題がチャットGPTで簡単にできてしまう。そしたら勉強にならないだろう、という論調。それは正しい。
　しかしそれは危険なことではないのだ。
　宿題やレポートをやめて試験にすれば良いのだ。

　対策などいくらでもある。

　学生さんはこのようなものを速やかに取り入れて使い出す。
　危険なこととは、この様な感じで社会人になり、色々な要職についてもこのようなものを使い続ける。

　政府高官になっても答弁書、機密文書、愛人へのラブレターまでなどをチャットGPTで作るだろう。

　企業に入っても重要な書類、機密書類をチャットGPTを使い作ったりする。
　するとその情報をチャットGPTの運営サイトは事前にキャッチすることになる。
　これが大変な価値のある情報。　

　会社を丸呑みでき、時に、国さえも飲み込める情報が苦も無く転がり込んでくる。
　これがチャットGPTを運営する目的なのだ。

　このようなことをどうしても理解できない人がいる。
　しかもすごく多い。そして使い続ける。

　この記者にしても、このことを扱うマスコミにしてもだ。
　このようなことをどうしても理解できない人を私は　「情報愚者」　と呼んでいる。

　若いうちからこのようなものを使い続けるといつのまにか飼い慣らされてしまうのだ。
　牧場の子羊のようにだ。

　
　それが情報愚者なのである

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コロナ治療薬ラブゲリオ 欧州で販売停止 日本では販売促進

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コロナ治療薬ラブゲリオ　欧州で販売停止　日本では販売促進。具体的には患者さんの同意書が要らなくなった。

日本にはもうこのようなものを監視するシステムがないのだろうか。

Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 20 - 23 February 2023

 

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News 24/02/2023

 その中のこの記事

COVID-19 updates
The committee recommended authorising the use of COVID-19 Vaccine Valneva (inactivated, adjuvanted) as a booster dose for adults 18 to 50 years of age.

委員会は、COVID-19ワクチンValneva（不活化、アジュバント）を18歳から50歳の成人に対するブースター用量として使用することを承認することを推奨しました。

An overview of all the COVID-19 vaccines authorised in the EU is available on EMA’s website.

EUで承認されているすべてのCOVID-19ワクチンの概要は、EMAのウェブサイトから入手できます。

The committee recommended the refusal of a marketing authorisation for Lagevrio (molnupiravir) for the treatment of COVID-19 in adults.

委員会は、成人のCOVID-19の治療薬としてラゲブリオ（モルヌピラビル）の販売認可を拒否することを勧告した。

The review of the marketing authorisation application for Lagevrio had started on 23 November 2021, following advice intended to support decisions at Member State level to enable possible early use of the medicine prior to marketing authorisation. 

ラゲブリオの販売承認申請の審査は、販売承認前の医薬品の早期使用を可能にするために加盟国レベルでの決定を支援することを意図した助言を受けて、2021年11月23日に開始されました。

Having evaluated the interim data available at the time of the advice, and all additional data provided by the company since then, the CHMP concluded that the clinical benefit of Lagevrio in the treatment of adults with COVID-19 who are not receiving supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19 could not be demonstrated. Based on the totality of data, it was not possible to conclude that Lagevrio can reduce the risk of hospitalisation or death or shorten the duration of illness or time to recovery in adults at risk of severe disease. 

随分と長い文章だな

CHMPは、助言の時点で入手可能な中間データと、それ以降に同社から提供されたすべての追加データを評価した結果、酸素補給を受けておらず、重症のCOVID-19の発症リスクが高い成人の治療におけるLagevrioの臨床的有用性を示すことはできないと判断しました。データの全体像に基づき、ラゲブリオが重症化するリスクのある成人において、入院や死亡のリスクを低減し、罹病期間や回復までの時間を短縮することができると結論づけることは不可能であるとしたのです。

 

Furthermore, it was not possible to identify a specific group of patients in whom a clinically relevant benefit of Lagevrio could be demonstrated. For more information on this negative opinion, see the question-and-answer document in the grid below.

さらに、ラゲブリオの臨床的有用性を示すことができる特定の患者群を特定することはできなかった。この否定的意見の詳細については、以下のグリッドの質疑応答文書をご覧ください。

 

とせっかく言ってくれているので見てみよう。 

Update as of 13 March 2023:

The applicant for Lagevrio has requested a re-examination of EMA’s February 2023 opinion. Upon receipt of the grounds of the request, the Agency will re-examine its recommendation and issue a final recommendation.

 

ラゲブリオの申請者は、EMAの2023年2月の意見書の再審査を要請しています。当該要請の根拠を受領次第、再調査を行い、最終的な勧告を行う予定です。

 

Refusal of the marketing authorisation for Lagevrio (molnupiravir)

ラゲブリオ（モルヌピラビル）」の販売認可の拒否について

àu･thor･i･zá･tion名詞1 U «…する/…に対する» 公認, 許可, 権限; 委任 «to do/for» . 2 C委任状. 3 U権限付与(行為). 

 

The European Medicines Agency has recommended the refusal of the marketing authorisation for Lagevrio, a medicine intended for the treatment of COVID-19 in adults.

 欧州医薬品庁は、成人のCOVID-19の治療を目的とした医薬品「Lagevrio　ラゲブリオ」の販売認可を拒否するよう勧告しました。

 

The Agency issued its opinion on 23 February 2023. The company that applied for authorisation, Merck Sharp & Dohme B.V., may ask for re-examination of the opinion within 15 days of receiving the opinion.

 

 欧州医薬品庁は2023年2月23日に意見を発表しています。認可申請企業であるMerck Sharp & Dohme B.V.は、意見書を受け取ってから15日以内に再調査を求めることができます。

 

What is Lagevrio and what was it intended to be used for? 

Lagevrioとは何ですか、また、どのような目的で使用されたのですか？

Lagevrio was developed as a medicine for the treatment of adults with COVID-19 who did not require supplemental oxygen and who were at increased risk of developing severe COVID-19. Lagevrio contains the active substance molnupiravir and was to be available as capsules to be taken by mouth.
Lagevrioは、酸素補給を必要とせず、重症のCOVID-19を発症するリスクが高い成人のCOVID-19の治療のための医薬品として開発されました。Lagevrioは活性物質モルヌピラビルを含み、口から飲むためのカプセルとして利用される予定でした。

 

How does Lagevrio work? 

ラゲブリオ」はどのように効くのですか？

The active substance in Lagevrio, molnupiravir, is an antiviral medicine that reduces the ability of SARS-CoV-2 (the virus that causes COVID-19) to multiply in the body. It does this by increasing the number of alterations (mutations) in the virus’ genetic material (known as RNA) in a way that impairs the ability of SARS-CoV-2 to multiply. 

ラゲブリオの活性物質であるモルヌピラビルは、SARS-CoV-2（COVID-19の原因となるウイルス）が体内で増殖する能力を低下させる抗ウイルス薬です。これは、ウイルスの遺伝物質（RNAと呼ばれる）の変化（変異）の数を増やすことで、SARS-CoV-2の増殖能力を低下させるものです。 

 

What did the company present to support its application? 

申請書を裏付けるために、同社は何を提出したのですか？

The company submitted the results of one main study investigating Lagevrio in over 1,400 nonhospitalised, unvaccinated adults with at least one underlying condition putting them at risk of severe COVID-19. This study compared Lagevrio with placebo (a dummy treatment). The company also provided supportive data from other studies and real-world data on the use of molnupiravir in clinical practice. 

同社は、重症のCOVID-19のリスクがある基礎疾患を少なくとも1つ持つ、入院していないワクチン未接種の成人1,400人以上を対象に、Lagevrioを調査した1つの主要試験結果を提出しました。本試験では、Lagevrioとプラセボ（ダミー治療薬）を比較しました。また、他の試験からの支持データと、臨床現場におけるmolnupiravirの使用に関する実データも提供しました。

 

What were the main reasons for refusing the marketing authorisation? 

製造販売承認を拒否した主な理由は何ですか？

 Having evaluated the data provided by the company, EMA’s human medicines committee (CHMP) concluded that the clinical benefit of Lagevrio in the treatment of adults with COVID-19 who are not receiving supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19 could not be demonstrated.

 Based on the totality of data, it was not possible to conclude that Lagevrio can reduce the risk of hospitalisation or death or shorten the duration of illness or time to recovery in adults at risk of severe disease. Furthermore, it was not possible to identify a specific group of patients in whom a clinically relevant benefit of Lagevrio could be demonstrated. Therefore, the Agency’s opinion was that the balance of benefits and risks of Lagevrio in the treatment of COVID-19 could not be established. Hence, the Agency recommended refusing marketing authorisation. 

 EMAのヒト医薬品委員会（CHMP）は、会社から提供されたデータを評価した結果、酸素補給を受けておらず、重度のCOVID-19を発症するリスクが高い成人のCOVID-19の治療におけるラゲブリオの臨床的有用性を示すことができないと結論付けた。データの全体像から、ラゲブリオが重症化するリスクのある成人において、入院や死亡のリスクを低減し、罹病期間や回復までの時間を短縮することができると結論づけることはできませんでした。さらに、ラゲブリオの臨床的な有用性を示すことができる特定の患者グループを特定することはできなかった。したがって、COVID-19の治療におけるLagevrioのベネフィットとリスクのバランスを確立することができないというのが、同庁の見解である。従って、同庁は販売承認を拒否することを推奨した。

 

Does this refusal affect patients in clinical trials? 

この拒否は、臨床試験中の患者に影響を与えるか？

 The company informed the Agency that there are no consequences for patients in clinical trials with molnupiravir. If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, speak with your clinical trial doctor.

 同社は、モルヌピラビルの臨床試験中の患者さんへの影響はないことを当庁に伝えました。臨床試験中で、治療に関する詳細な情報が必要な場合は、臨床試験担当医と話をしてください。

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情報愚者、デジタル愚者、情弱人たちの未来

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デジタル愚者、といういうべきか、情報愚者、と名付けるべきか、情弱人、と呼んだら良いのか悩んでいる。

 

 

　情報愚者でここではいくが、スマホを軽快にいぢり、ラインでパッパっと連絡をとり、ご飯が来たらさっとスマホを取り出し写真を撮り、SNSに投稿して、皆のウケを得る。

　支払いはスマホをかざして瞬間的に決済完了だ。

　このようなことを、チャッチャ、と出来れば、デジタルを使いこなせているのか、というと、そのようなものではない、ということを皆様もお感じになっておられると思う。

　この中の情報に、人に渡して良いものと悪いものがある、ということに気が付き、それを制御するのが、情報賢者、デジタル賢者であり、それにまったく気がついていない、気を配らないのが情報愚者である。

 

　某レストランで昼ご飯を食べた、ということなど、取るに足らないこと。なるほど、無名の我々なら取るに足らない。

　しかし、このようなことを繰り返していると、次第にスマホに飼い慣らされてくる。スマホ中毒という言葉があるくらいだ。 

　こうしてスマホに飼い慣らされて、何が重要で、何が重要でないかがわからなくなってくる。

　情報愚者となるのである。 

　麻痺してくる、麻痺させられてくるのである。

 

　これが我々ではなくて、偉い人。

　岸田が、コーノが、鈴木知事が、となると、皆、関心はあるだろうし、それだけでも秘密情報である。これは皆認識できるだろう。

　飼い慣らされて麻痺した情報愚者はこんどは　何をやり出すかというと、取り止めもなくこれを使うのである。

　例えば、メールでも、ラインでも、その大元、そのメールなり、ラインなりを皆さんにタダで提供している会社の人は、皆の書いたものをいくらでも読めるのである。

　ラインの会社の人が「橋本英樹」と検索すると、私の書いたものが全て瞬間で閲覧できるのである。それはGメールでも　Yahooメールでも同様である。

　情報愚者はこれがどうしても想像できないようである。

 

　だから、会社の中で連絡網をラインで作ったり、恋人や不倫相手とラインで一生懸命連絡を取り合ったりするのである。

　そのデータは永久に彼らのハードディスクに残るだろう。

 

　先ほど、我々のような平民がランチをどこの誰と食べようが、誰とお付き合いしようが、これは世界に影響はしない。

　しかし、総理や知事、あるいは大会社の幹部クラスは違うと述べた。そしたら、そのような偉い人たちの政治活動、会社での経営活動の連絡が漏れていたらどうなるのだ？

　あるいはその人達の恋愛関係、病気のことなどのようなプラーベートがダダ漏れになっていたらどうなるのだろうか。

　国や地方自治体、会社は大きなダメージを受ける。

　彼らに秘密を握られ、彼らに脅かされながら仕事をすることになるからである。

 

　よろしいか。

　我々の中から将来、総理でも知事でも会社の幹部でもそのような偉い人になる人が出るのですよ。

　そのような人は無名のうちから情報愚者で自分の情報、プライベートな歴史を流して歩いて、どこかの他人様、それは外国人かもしれないが、そのような得体の知れない人に握られてどうする。

　例えば岸田もラインで大臣達と連絡を取り合っているらしい。

　　　　岸田総理がラインを使っていた、と言う驚愕の事実

 

　彼のような重大な立場にいながらそれはダメだろう。

　しかし、彼にはそれが分からない。

　周りの大臣にもそれが分からない。

　デマ太郎ことコーノ太郎もこのことを知らない。 

　かれらは情報愚者なのである。

　そして、彼らのような愚者が日本の中枢にいることこそが日本衰退の主原因だと私は思うのである。

 

　もっと続けよう。

　岸田もコーノも鈴木北海道知事も彼らなりに努力して自分を磨き、今の地位を築いた。たいへんなことである。

　彼らに続けと、それを夢見て今でも努力している人たちはいる。

　でも情報愚者はもう無理である。

　もう成れないのである。すぐにそのような夢を捨てよ、ということである。

　捨てたくなければ、情報愚者から脱却せよ。

　これは思えばすぐに出来ることである。

 

　岸田は総理にまで成ったが、

　岸田のようにダダ漏れラインで閣僚と連絡を取っている人はこれから議員にすら成れないだろう。

　そのような時代になったのである。 

　情報愚者達に国家も地方自治体も会社も任せられないのである。

　なぜなら苦労して良い位に就いたら、彼らが接近してきて、脅かされて、彼らの下僕になるからである。

 

　これからの情報愚者達の未来は暗い。

　情報愚者は他人様のために、その日の飯を食うために、自転車のペダルを飯を配って歩くしかなくなるだろう。

 

 

 

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